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bwin688必赢重组链激酶说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
  通用名称:bwin688必赢重组链激酶
  商品名称:国大欣通
  英文名称:Recombinant Streptokinase for Injection
  汉语拼音:Zhusheyong Chongzu Lianjimei
【成份】
  主要成份:重组链激酶。
  辅料名称:人血白蛋白、谷氨酸钠、甘露醇
【性状】
  本品为白色冻干疏松体。
【适应症】
  急性心肌梗塞等血栓性疾病。
【规格】
  (1)50万IU (2)10万IU
【用法用量】
  急性心肌梗塞静脉溶栓治疗:一般推荐本品150万IU溶解于5%葡萄糖100ml,静脉滴注1小时。急性心肌梗塞溶栓治疗应尽早开始,争取发病12小时内开始治疗。对于特殊病人(如体重过低或明显超重),医生可根据具体情况适当增减剂量(按2万IU/kg体重计)。
【不良反应】
  1.发热、寒颤、恶心呕吐、肩背痛、过敏性皮疹;本品静脉滴注时可发生低血压,如血压下降应减慢滴注速度;过敏性休克罕见。轻度过敏反应不必中断治疗,重度过敏反应需立即停止静滴。过敏反应可用抗组织胺药物或激素处理。
  2.出血,穿刺部位出血,皮肤瘀斑,胃肠道,泌尿道或呼吸道出血;重组链激酶用于急性心肌梗塞溶栓治疗时,脑出血的发生率为0.1~0.3%。大出血时可用6-氨基己酸,输新鲜血浆或全血。
  3.其他反应,本品用于急性心肌梗塞溶栓治疗时可出现再灌注心率失常,偶见缓慢心率失常、加速性室性自搏性心率、室性早搏或室颤等;偶可引起溶血性贫血,黄疸及GPT升高;溶栓后可发生继发性栓塞,如肺栓塞、脑栓塞或胆固醇栓塞等。
【禁忌】
  1.两周内有出血、手术、外伤史、心肺复苏或不能实施压迫止血的血管穿刺等患者禁用。
  2.近两周内有溃疡出血病史、食管静脉曲张、溃疡性结肠炎或出血性视网膜病变患者。
  3.未控制的高血压,血压>180mmHg/110mmHg以上或不能排除主动脉夹层动脉瘤患者。
  4.凝血障碍及出血性疾病患者。
  5.严重肝肾功能障碍患者。
  6.二尖瓣狭窄合并心房颤动伴左房血栓者(溶栓后可能发生脑栓塞)、感染性心内膜炎患者。
  7.妊娠期妇女。
  8.对链激酶过敏患者。
  9.对氨苄西林钠有过敏史者不得使用。
【注意事项】
  1.本品应严格在临床医师的指导下用药。
  2.急性心肌梗塞溶栓治疗应尽早开始,争取发病12小时内开始治疗。
  3.本品使用前用5%葡萄糖溶液溶解,溶解液应在4~6小时内使用。
  4.用链激酶后5天至12个月内不能用重组链激酶。
  5.用本品治疗血管再通后,发生再梗塞,可用其他溶栓药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
  禁用。
【儿童用药】
  未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】
  未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
  与阿司匹林同时使用治疗急性心肌梗塞具有良好的效果。同时事先使用抗凝剂或右旋糖酐,可增加出血危险。
【药物过量】
  如使用药物过量,易发生出血,如出血量过大时,可用6-氨基己酸止血,输新鲜血浆或全血。
【药理毒理】
  bwin688必赢重组链激酶的成份为重组链激酶,重组链激酶与纤溶酶原以1:1克分子比结合成复合物,然后把纤溶酶原激活成纤溶酶,纤溶酶催化血栓主要基质纤维蛋白水解,从而使血栓溶解,血管再通;同时重组链激酶的溶栓作用因纤维蛋白的存在而增强,因此重组链激酶能有效特异的溶解血栓或血块,能治疗以血栓形成为主要病理变化的疾病。
【药代动力学】
  静脉给药,进入体内后迅速分布全身,15分钟后主要分布在肝(34%),肾(12%),胃肠(7.3%),在血浆中的浓度呈指数衰减。从血浆中的消除有快慢两个时相,半衰期分别为5~30分钟和83分钟,主要从肝脏经胆道排出,仍保留生物活性。
【贮藏】 2~8℃保存
【包装】西林瓶,丁基胶塞,铝塑盖包装。
  3支/盒(50万IU) 1支/小盒(10万IU)
【有效期】24个月
【执行标准】《中国药典》2010年版三部
【批准文号】
  国药准字 S20020096(50万IU),国药准字 S20053082(10万IU)
【生产企业】
  企业名称:青岛国大生物制药股份有限公司
  生产地址:青岛市经济技术开发区前湾港路216号
  邮政编码:266510
  电  话:0532-86763333
  传  真:0532-86763300